– Vắc xin của hãng Astra Zeneca tiếp tục bị ngừng ở Mỹ[1] (tin từ Thụy Điển 1 – ngày 05/10): Các chuyên gia về vắc xin cho tờ SvD biết, việc các thử nghiệm vắc xin bị thất bại trong giai đoạn cuối và các thử nghiệm bị dừng là điều bình thường. Nhưng trong trường hợp của Hãng dược Astra Zeneca (Anh-Thụy Điển), điều đáng lo ngại là việc thử nghiệm vắc xin ở Mỹ vẫn không được nối lại.
Khi một loại vắc xin mới được phát triển, giai đoạn thứ ba là rất quan trọng bởi hàng chục nghìn người được thử nghiệm, so với hàng trăm người trong 2 giai đoạn đầu. Nếu phát hiện một số trường hợp nhiễm bệnh có thể liên quan đến vắc xin, toàn bộ quá trình thử nghiệm sẽ bị dừng lại. Antoine Flahault, giáo sư dịch tễ học tại Đại học Geneva cho biết, việc phát hiện các ca nhẹ ở giai đoạn 3 là bình thường, còn các ca nghiêm trọng hiếm gặp. Nếu một số ca bệnh nghiêm trọng được phát hiện trong quá trình thử nghiệm vắc xin, việc dừng thử nghiệm cũng là bình thường và đây là trường hợp của Astra Zeneca khi các thử nghiệm đã bị tạm dừng 2 lần (tháng 7, tháng 9), mặc dù có ý kiến cho rằng, các ca bệnh không chắc liên quan đến vắc xin.
Tuy nhiên, nhiều câu hỏi đang được đặt ra về việc nối lại thử nghiệm tại Anh, Brazil và Nam Phi, nhưng không phải ở Hoa Kỳ, nơi có khoảng 30.000 người tham gia. Ngày 01/10, Hãng tin Reuters cho biết, Cơ quan Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang mở rộng cuộc điều tra về loại vắc xin này. FDA dường như không tin những ca bệnh này không liên quan đến vắc xin.
Theo Paul Offitt, chuyên gia vắc xin tại Đại học Pennsylvania, đồng thời cũng là thành viên Ủy ban vắc xin của FDA (Ủy ban đánh giá các loại vắc xin corona của các công ty dược phẩm trước khi chúng được đưa ra thị trường) cho tờ SvD biết, có một số điều không chắc chắn về hai trường hợp; việc thiếu thông tin về những gì đã xảy ra có thể gieo rắc sự nghi ngờ trong dân chúng; vắc xin là cần thiết, nhưng điều quan trọng là người dân có thể tin tưởng vào quy trình vắc xin. Offitt cho rằng, miễn dịch theo nhóm sẽ không bao giờ xảy ra; trong lịch sử chưa từng có một loại vi rút nào bị tiêu diệt bằng miễn dịch nhóm tự nhiên mà chính là vắc xin và các biện pháp vệ sinh là hai điều làm cho vi rút biến mất.
Với câu hỏi, liệu một loại vắc xin có thể được thông qua trước khi thử nghiệm giai đoạn ba hoàn thành không và liệu Astra Zeneca không hoàn thành giai đoạn ba cho tới cuối năm 2021, Mariangela Simao, chuyên gia vắc xin và là Phó Tổng giám đốc WHO cho biết, trước khi vắc xin được đưa ra thị trường, nó phải hoàn thành giai đoạn 3 và được các cơ quan kiểm soát đánh giá và cho phép. Flahault đồng tình và bổ sung, trong một số tình huống khủng hoảng nhất định, vắc xin hoặc thuốc có thể được chấp thuận tạm thời trong khi giai đoạn thứ ba đang được tiến hành, nhưng điều đó là không bình thường.
Christina Malmberg-Hägerstrand, giám đốc báo chí Astra Zeneca khu vực Bắc Âu cho báo chí biết, họ đang hợp tác với FDA để tạo thuận lợi cho việc đánh giá thông tin cần thiết để đưa ra quyết định tiếp tục nghiên cứu tại Hoa Kỳ.
– Không có người Thụy Điển tham gia thử nghiệm vắc xin[2] (tin từ Thụy Điển 2 – ngày 05/10): Vẫn liên quan tới vắc xin, Christina Malmberg Hägerstrand cho biết, không có một thử nghiệm lâm sàng nào được tiến hành ở Thụy Điển. Ban đầu, Đại học Oxford thiết lập các thử nghiệm lâm sàng toàn cầu với sự tham gia của những người ở nhiều độ tuổi và các nhóm dân tộc và địa lý khác nhau.
Với câu hỏi liệu vắc xin của Astra Zeneca có thể được thông qua trước khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 không, bà cho biết, Astra Zeneca làm việc nhanh chóng, nhưng không bỏ qua bất kỳ bước nào trong quy trình và cùng với các cơ quan chức năng tuân thủ các yêu cầu rõ ràng và nghiêm ngặt về hiệu quả, an toàn và chất lượng liên quan đến việc phê duyệt các loại thuốc mới, bao gồm vắc xin covid-19./.
[1] https://www.svd.se/svensk-brittiska-vaccinet-fortsatt-stoppat-i-usa
[2] https://www.svd.se/inga-svenskar-med-i-vaccinexperimentet/om/jakten-pa-ett-vaccin
